Нарушения и ошибки в инструкциях по применению лекарственных средств

Опасность продукта может проистекать из производственных нарушений или ошибки в инструкции. Производственные нарушения приводят к тому, что готовый продукт не обладает достаточной эффективностью или, напротив, является настолько сильнодействующим, что способен вызывать интоксикацию. Недостаток может быть следствием отсутствия стерильности в препарате, предназначенном для инъекций, или физических особенностей растворов. В качестве примера можно взять проблему с водной суспензией преднизона, которая стала предметом жалоб на сложность набора суспензии в шприц и ее последующего введения. Это затруднение решили наклейкой дополнительной этикетки, в которой сообщались минимальные размеры иглы, позволяющей свободно пользоваться данной суспензией. Ошибки в инструкциях могут быть вызваны элементарными опечатками - например, грамм ("г") заменен миллиграммом ("мг"), как это было в случае с триметоприм-сульфадиазином. В этом случае инструкции перепечатываются и рассылаются ветеринарным врачам.

Ссылки: